由上海交通大学医学院附属仁济医院房静远教授牵头，在中国七所医院开展的一项临床III期试验证实：每天服用两次，每次三片黄连素片，可以使结直肠腺瘤患者，腺瘤完全切除后两年内的复发风险相对下降23%！ 结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率有增长趋势。约90%以上的结直肠癌来源于结直肠腺瘤。超过50岁人群中腺瘤患病率约30-40%，肠镜下切除之可预防结直肠癌，但切除后1年腺瘤复发（再发）率30%以上、3年复发率50%左右。国际上相关学者和医生们一直研究和开发化学预防其复发的药物和方法，发现的药物多因为副作用或价格昂贵而难以普及应用；使其成为公共卫生领域非常重要难题。 要命的结直肠癌，可就是绝大多数来自结直肠腺瘤的，而且腺瘤在切除之后的复发率也相当高，所以能让它们的复发风险下降，对结直肠癌的早期预防可相当重要。这项试验的成果发表在了《柳叶刀·胃肠病和肝病学》上[1]。 说到结直肠癌的早期预防，大多数人的第一反应，肯定是肠镜检查。肠镜有用是不假，就是做一次也实在够受罪的，而且也不能一劳永逸啊。 跟肠镜一比，吃药预防结直肠癌癌前病变的复发，肯定是痛苦要低一些。这些年里，神药二甲双胍和阿司匹林[2]，还有叶酸[3]、维生素D这些膳食补充剂，都在临床试验当中被考察过，只是都难称有效。 而这次试验用的黄连素，本身就是治疗肠道疾病的常用药物，肠道问题肠道解决嘛。而且仁济医院的团队此前就发现，黄连素对于调节结直肠癌的肿瘤微环境，抑制肿瘤新生血管的形成有一定作用[4]。 再说说这次的试验，这是一项双盲、随机对照、安慰剂控制的试验，总共入组了1100多名在肠镜下完全切除结直肠腺瘤的患者，为了排除其它因素的影响，常规服用阿司匹林、维生素D等药物的患者，都不能参与试验。 患者们按照1:1的比例，分为了黄连素组和安慰剂组，两组患者分别一天两次，每次服用三片0.1克的黄连素和安慰剂。试验的随访为期两年，患者们会在第一年末和第二年末再次接受肠镜检查，评估腺瘤复发的情况， 黄连素组和安慰剂组，分别有429和462名患者完成了两年的试验随访，这些患者结直肠腺瘤的复发情况对比，就是试验的主要终点。 黄连素是不是真的能起到预防效果，得让数据说话。在两年的随访结束后，黄连素组有36%的患者再次被检出了腺瘤，而安慰剂组的比例是47%，计算风险比，就得出了风险下降23%的结论。 进一步细化来看，危险程度更高的进展期腺瘤（Advanced Adenoma）在黄连素组患者的发生风险也相对降低了48%（3%对安慰剂组的6%），效果可以说是相当明显了。 而在非进展期腺瘤方面，黄连素组患者的发生风险则相对下降了34%，在整个随访期当中，没有一例患者发生结直肠癌。黄连素预防的效果，可以说相当不错。 长期预防的另外一个要求——安全性方面，黄连素的表现也非常好，只有3名患者因为便秘退出了试验，其它的不良事件报告非常少，像过往研究中阿司匹林导致出血风险这样的事，也没有发生。 用研究团队在论文中的话说，一种合格的预防性药物，必须易于获取、价格低廉服用方便，还得在预防上有着不错的性价比。这些要求，黄连素可是都满足了。
